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医疗器械:转型中的行业

Posted: Sun Mar 23, 2025 3:40 am
by nurnobi40
展望未来,医疗器械行业面临着一个充满机遇的世界。新市场不断涌现,《平价医疗法案》等立法的颁布带来了新的患者群体,现有患者继续推动对新解决方案的需求。备受诟病的医疗器械消费税已暂停两年,尽管行业增长最近有所放缓,但在许多国家,其增长速度仍远远超过国内生产总值。

但未来也存在不确定性。新的法规和标准不断涌现,医疗保健动态不断演变,报销规则变得越来越复杂,公司面临着日益激烈的竞争环境。这种充满挑战的环境要求设备公司降低成本、精简运营并更快地进行创新。

全球环境的变化
近年来,全球监管环境的变化使医疗器械公司承担了更大的责任,成本也更高,而商业收益却很少或根本没有。FDA 推出的唯一设备标识 (UDI) 系统旨在提高患者安全性并在召回时追踪受影响的设备,但该系统成本高昂且实施起来很复杂。预计欧洲和世界其他国家也将出台类似的立法,这增加了全球运营的复杂性。此外,虽然备受争议的医疗器械消费税已暂停至 2018 年,但它仍然迫在眉睫。

除了现有的监管挑战之外,市场动态也在发生变化。新 台湾号码格式 兴经济体实现了巨大增长,但这种增长对希望从中获利的外国公司来说也伴随着风险。监管环境往往有利于本地设备公司,而外国实体发现与本地公司合作进行销售和分销是一项潜在的风险。威胁非常现实,即公司将复制他们的设备,夺取他们宝贵的知识产权并成为直接竞争对手。

未来的机遇
然而,在这些挑战中,也蕴藏着巨大的机遇,技术将发挥巨大作用。从 X 射线管到心脏起搏器再到复杂的成像设备,医疗器械行业始终拥抱创新,目标是改善和拯救生命。这一发展趋势的最新趋势是增材制造或 3D 打印的概念。与传统制造不同,增材制造不会去除材料。相反,3D 打印涉及添加连续的材料层以形成 3D 物体。这一概念对于行业来说令人兴奋,因为它创造了个性化医疗器械、临床试验模型创建、大规模定制甚至 3D 打印人体器官的可能性。

QAD:行业转型的合作伙伴
毫无疑问,医疗器械行业面临着不确定的未来和诸多挑战,但企业将会适应,技术和制造业的进步将在转型中发挥作用。