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制药业的对外贸易区:节约成本的良方

Posted: Sat Mar 22, 2025 6:32 am
by nurnobi40
近年来,美国许多制药公司都利用美国对外贸易区计划来降低生产成本。在本 QAD 精密报告中,我们探讨了对外贸易区 (FTZ) 为制药公司带来的好处。

制药公司及其合同制造商纷纷涌向对外贸易区,以降低成本、加快交货速度并提高法规遵从性。

对外贸易区于 1934 年首次建立,但直到 20 世纪 80 年代才被美国制造商广泛利用。

1995 年,美国关税结构发生变化。这些变化导致进口原材料和成品药品之间形成“倒置”关税税率关系。许多用于生产药品的原材料的税率高于成品。因此,未使用 FTZ 的美国制药商无意中受到这种倒置关税结构的惩罚。

为了消除在美国生产药品相关的关税成本,企业有两种选择:将生产转移到海外或利用对外贸易区。

许多制药公司选择利用 FTZ,而不是将生产转移到海外。这使得公司 南非手机号码 能够在美国保留工作岗位和制造业务。此外,FTZ 还可以通过以下三个关键方式帮助公司:

降低成本
提高送货速度
提高监管合规性
降低成本
被指定为对外贸易区的制药公司可享受倒置关税结构的减免。公司可以继续使用其现有的流程和程序。无需在区域内进行重大更改。

选择在 FTZ 内生产药品的公司可以支付成品的关税。这使得美国制药商可以免除通过 FTZ 业务加工的进口材料的所有关税。这增强了现有美国制造工厂的全球竞争力。

自由贸易区的另一个好处是节省废料和产量损失。制药生产不可避免地会产生废料和产量损失。位于自由贸易区内的公司无需为制造过程中产生的损失缴纳关税。

这不仅节省了成本,而且还促进了美国创造就业机会和发展制造业。

提高送货速度
制药公司成为 FTZ 的另一个好处是提高了交付速度。被指定为 FTZ 的生产和仓库设施能够利用直接交付进口。直接交付程序允许从美国港口快速运送到 FTZ 设施。制药区运营商不需要食品和药物管理局 (FDA) 的预先批准。

位于自贸区内不仅可以节省资金,还可以节省时间。利用自贸区可以更快地将医药产品运送到国内和全球市场。

提高合规性
指定区域不仅可以为公司节省金钱和时间,还可以提高他们的法规合规性。

公司可以通过每周入境程序每周仅提交一次海关入境费来节省 FTZ 费用。这样可以更快地获得海关和边境保护局 (CBP) 和 FDA 的放行。

此外,在 FTZ 内,制药公司可以生产和储存尚未获得 FDA 批准的药品。产品可以存放在区域内,直到获得 FDA 批准,然后才能运往国内市场和/或出口。这使得公司既可以提高交货速度,又可以提高法规遵从性。

制药公司成为 FTZ 已经是一种趋势。然而,近年来,这一趋势还在不断扩大。制药公司要求其合同制造商成为 FTZ 是一种新的行业趋势。

根据对外贸易区委员会 2020 年年度报告,自贸区仓储/配送业务接收了超过 2830 亿美元的商品。自贸区生产业务接收了 3410 亿美元的商品。报告称,制药业是利用区域生产活动的主要行业之一。

医药仓储和分销运营商向 FTZ 运送了价值 846.9 万美元的外国产品。此外,医药生产运营商还运送了价值 1,656.8 万美元的产品。

制药公司及其合同制造商不仅可以成为 FTZ 来满足当前的需求,还可以利用 FTZ 来满足未来的需求。

尽管许多制药公司早已开始使用对外贸易区,但仍有许多公司尚未利用这一独特计划。指定 FTZ 可以节省公司资金和时间,同时提高交付速度和法规遵从性。对于制药商及其合同制造商而言,对外贸易区是成功的秘诀。现在剩下要做的就是填写它。